캡슐 제제: 미래 동향

시티 토르켈 그렌

2023년 7월 10일

이 Q&A에서 Recipharm의 Torkel Gren은 젤라틴에서 벗어나 흡입 캡슐 시장의 성장 가능성을 포함한 캡슐 제형의 개발에 대해 논의합니다.

젤라틴은 또한 잠재적인 장기적 성능 문제를 야기합니다.”

최근 몇 년 동안 캡슐 공간에서 몇 가지 주요 트렌드가 나타났습니다. 첫째, 기존 젤라틴 캡슐 껍질을 대체할 새로운 소재에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 그 이유 중 하나는 식이요법상의 이유로 동물성 제품 섭취를 원하지 않는 환자를 위해 대체 비건 캡슐을 제공하는 것이 점점 더 중요해지고 있기 때문입니다. 젤라틴은 또한 제품의 유통기한에 영향을 미칠 수 있는 잠재적인 장기적 성능 문제를 제기합니다. 예를 들어, 특정 보관 조건에서 보관하면 불용성이 되어 캡슐이 약물을 방출하지 않을 수 있습니다. 하이드록시프로필 메틸셀룰로오스(HPMC)와 같이 젤라틴을 대체하는 차세대 쉘 소재는 완전 채식일 뿐만 아니라 수분 함량이 낮아서 성능 일관성이 향상되고 제품 유효 기간이 최대화됩니다.

우리가 보고 있는 또 다른 추세는 의약품 개발에서 연구 도구 역할을 하는 보다 정교한 캡슐의 개발입니다. 예를 들어, pH와 같은 외부 조건을 모니터링하고 약물 방출에 대한 외부 제어를 가능하게 하는 캡슐이 생성되었습니다. 새로 개발된 이러한 도구는 약물 흡수 연구와 같은 임상 연구에 사용될 수 있으며, 경구용 의약품의 보다 빠르고 효율적인 개발에 기여할 수 있습니다.

마지막으로, 제조 공정 측면에서 캡슐 충진은 점차 더 효율적이 되고 있으며, 이는 HPMC와 같은 새로운 캡슐 재료와 결합하여 캡슐을 많은 의약품에 대한 훨씬 더 매력적인 경구 투여 형태로 만들고 있습니다.